產品質量管理制度-資料下載頁

　　

【正文】 理書面材料，品管如果發現產品有可能影響藥品包裝，則應立即采取以下措施：A、銷售部及生產部調查研究以確定存在問題的因素，必要時要相關衛生部門來協助；B、立即通報品管負責人、總經理；C、質檢負責追溯產品的所有標簽。立即停止銷售；D、質檢部、銷售部聯合收集并反復研究有關質疑產品，生產前后的產品與質量記錄。 回收的開始：一旦確認問題產品具有危害性和質量問題而且已進入銷售，立即啟動回收程序，銷售部立即通報生產負責人，對已出貨產品進行調查。同時，指示各部門人員在回收工作中的職責和權限。生產部應立即停止出貨，對未出貨產品進行貯存隔離工作。負責采購的人員和質檢人員與經理確認問題的發生點。確認方式主要有：A、如與供應商有關，經理、質檢部、生產部與供應商一道找出根源。必要時，提供詳細的問題產品資料，以免造成危害。B、如發生在產品生產環節，按質量管理考核實施細則執行。退貨品管理制度 為保護消費者合法權益，特制訂本程序。、管理措施A、退回的產品由質檢重新檢驗并做記錄； B、檢驗合格按合格品處理； C、檢驗不合格按不合格品處理；D、檢驗不合格但可以加工交生產部加工處理； E、加工產品由質檢檢驗合格才能出貨并做記錄。、做好相關產品《退貨處理記錄》。此制度自下發之日起開始執行。陜西大地塑料制品有限責任公司2014年3月20日第五篇：產品質量管理制度產品質量管理制度為推行本公司產品質量管理制度，并能提前發現產品質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本產品質量管理制度。總 則第一條 目的為推行本公司產品質量管理制度，并能提前發現產品質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本產品質量管理制度。第二條 范圍產品質量管理制度范文本質量管理制度包括：；；；；；；；；。各項質量標準及檢驗規范的設訂第三條 制定質量檢驗標準的目的使檢驗人員有所依據，了解如何進行檢驗工作，以確保產品質量。第四條 檢驗標準的內容：應包括下列各項(一)適用范圍(二)檢驗項目(三)質量基準(四)檢驗方法(五)抽樣計劃(六)取樣方法(七)群體批經過檢驗后的處置(八)其它應注意的事項第五條 檢驗標準的制定與修正、檢驗規范若因①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。，總經理室生產管理組應填立“質量標準及檢驗規范設(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執行。第六條 檢驗標準內容的說明(一)適用范圍：列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。(二)檢驗項目：將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出。(三)質量基準：明確規定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時判定的依據，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。(四)檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗，亦應注明。(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。(六)群體批經過檢驗后的處置：(含加工品)者，則依進料檢驗規定有關要點辦理(合格批，則通知倉儲人員辦理入庫手續，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決定是否需要特采)。，則依成質量量管理作業辦法有關要點辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產單位檢修)。不合格品的監審辦法第七條 適時處理不合格品，監審其是否能轉用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節省不合格品的管理費用及儲存空間。第八條 由質量管理單位負責召集工程、生產、物料等有關單位組成監審小組負責監審。本產品質量管理制度準則經總管理處總經理批準后實施，修正時亦同。第九條 實施要點(一)發現不合格品，由發生單位填具不合格品監審單(填妥不合格品的品名、規格、料號、數量、不良情況等)送交監審。(二)監審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：。，有些部分可維修，有些部分必須報廢。(三)監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內，并經廠長核準后，即由有關單位執行。(四)監審小組應于三日內完成監審工作。儀器管理第十條 儀器校正、維護計劃1．周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。2．校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為校正及維護計劃實施的依據。第十一條 校正計劃的實施，以及維護保養與校正工作的實施，凡有關人員均需參加講習，如新進人員末參加講習前就須使用檢驗儀器量規時，則由各該單位派人先行講解。(要避免陽光直接照射，適宜的溫度)，且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應歸復原位，以及盡量將量規存放于適當盒內。3．儀器校正人員應依據“校正計劃”執行日常校正，精度校正作業，并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內，一式二份存于使用部門。第十二條 儀器的維護與保養。，應立即送請專門技術人員修復。，宜定期插電開動。，若限于技術上或特殊方法而無法自行實施時，則委托設備完善的其他機構協助，但須要提供維護保養證明書，或相當的憑證。，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經主管核準者例外)。，日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。(如量規)由使用部門白行校正與保養，由質量管理部不定期抽檢。制程質量檢驗第十三條 制程質量異常的定義(一)不良率高或存在大量缺點。(二)管理圖有超連串，連續上升或下降趨勢及周期時。(三)進料不良，前工程不良品納入本工程中。第十四條 制程質量檢驗1．質檢部門對各制程在制品均應依“在制品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現異常，迅速處理，確保在制品質量。2．在制品質量檢驗依制程區分，由質量管理部IPQC負責檢驗：3．質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。(1)鉆頭研磨后“規范檢驗”并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告”上。(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于(QAE MicrosectionReport)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。4．各部門在制造過程中發現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈(副)經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽后再送總經理室復核。5．質檢人員于抽驗中發現異常時，應反應單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(副)理核簽后送有關部門處理改善。6．各生產部門依自檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者以“異常處理單”反應處理。7．制程問半成品移轉，如發現異常時以“異常處理單?反應處理。第十五條 實施要點，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質量管理單位。：(1)非量產者不得填寫。(2)同一異常已填單在24小時內不得再填寫。(3)詳細填寫，尤其是異常內容，以及臨時措施。(4)如本單位就是責任單位，則先確認。，并判定責任單位，通知其妥善處理，質量管理單位無法判定時，則會同有關單位判定。(如無法查明原因則會同有關單位研商)并擬定改善對策，經廠長核準后實施。，了解現況，如仍發現異常，則再請責任單位調查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。第十六條 制程自主檢查1．制程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇質量異常時應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立“異常處理單”見(表)一式四聯，填列異常說明、原因分析及處理對策、送產品質量管理部門判定異常原因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。2．現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦發現有不良或質量異常時應立即處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產品質量水準，降低異常重復發生。3．制程自主檢查規定依“制程自主檢查實施辦法”實施。成品質量管理第十七條 成品質量檢驗成品檢驗人員應依“成品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處理以確保成品質量。第十八條 出貨檢驗質量異常反應及處理第十九條 原物料質量異常反應，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據“資材管理辦法”的規定呈核與處理。，產品質量管理制度部應依異常項目開立“異常處理單”送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第二十條 在制品與成品質量異常反應及處理，應提報“異常處理單”，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質量。，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以廢品報告單提報，并經質量管理部復核才可報廢)。產品質量確認第二十一條 質量確認時機經理室生產管理人員于安排“生產進度表”或“制作規范”生產中遇有下列情況時，應將“制作規范”或經理批示送確認的”異常處理單“由質量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于“質量確認表”，連同確認樣品送營業部門轉交客戶確認。、物性或其他差異者。第二十二條 確認樣品的生產、取樣與制作(1)若客戶要求確認底片者由研發部制作供確認。(2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經理室生產管理組應以小時制作供確認。質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由業務部客戶確認。第二十三條 質量確認書的開立作業質量管理部人員在取樣后應即填“質量確認表”一式二份，編號連同樣品呈經理核簽并于“質量確認表”上加蓋“質量確認專用章”轉交研發部及生產管理人員，且在“生產進度表”上注明“確認日期”后轉交業務部門。客戶進廠確認需開立“質量確認表”質量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經理核簽后通知生產管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人員填報“異常處理單”呈經理批示，并依批示辦理。第二十四條 質量確認處理期限及追蹤營業部門接獲質量管理部或研發部送來確認的樣品應于二日內轉送客戶，質量確認日數規定國內客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數為30日，設定日、數以出廠日為基準。質量管理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反應營業部門，以掌握確認動態及訂單生產。質量管理部人員于接獲營業部門送回經客戶確認的“質量確認表”后，應即會經理室生產管理人員于“生產進度表”上注明確認完成并以安排生產，如客戶認為不合格時應檢查是否補(試)制。產品質量管理制度教育訓練辦法第二十五條 質量管理教育訓練的目的是提高員工的質量意識、質量知識及質量管理技能，使員工充分了解質量管理作業內容及方法，以保證產品的質量，并使質量管理人員對產品質量管理制度理論與實施技巧有良好基礎，以發揮產品質量管理制度的最大效果，以及協助協作廠商建立質量管理制度。第二十六條 由質量管理部負責策劃與執行，并由管理部協辦。第二十七條 實施要點(一)依教育訓練的內容，分為以下三類：：參加對象為本公司所有員工。：參加對象為質量管理人員、檢查站人員、生產部及工程部的各級工程師與單位主管。：參加對象為協作廠商。(二)依訓練的方式，分為以下二種：：為本公司內部自行訓練，由本公司講授或外聘講師至廠內講授。：選派員工參加外界舉辦的質量管理講座。(三)由質量管理部先擬訂“質量管理教育訓練長期計劃”列出各階層人員應接受的訓練，經核準后，依據長期計劃，擬訂“質量管理教育訓練計劃”列出各部門應受訓人數，經核準后實施，并將計劃送管理部轉知各單位。(四)質量管理部應建立每位員工的質量管理教育訓練記錄卡，記錄該員已受訓的課程名稱、時數、日期等。質量異常分析改善第二十八條 質量異常統計分析質量管理部每日IPQC抽查記錄統計異常料號、項目及數量匯總編制“總機班、料號不良分析日報表送經理核示后，送制造部一份以了解每日質量異常情況，以擬改善措施。質量管理部每周依據每日抽檢編制的”各機班、料號不良分析日報表“將異常項目匯總編制”抽檢異常周報“送總經理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發生原因及措施檢查。第二十九條 制程質量異常改善”異常處理單“經經理列入改善者，由經理室品保組登記交由改善執行部門依”異常處理單“所擬的改善對策確實執行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。第三十條 質量管理圈活動為提高全體員工的工作能力，增強員工與群體的合作，創造明朗愉快的工作場所，促進管理活動的水平，實現”目標經營管理，公司內各部門來共同組成產品質量管理制度圈，以推動改善工作。附 則第三十一條 實施與修訂本產品質量管理制度呈總經理核準后實施，增補修改亦同。