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藥品不良反應報告和監測管理-wenkub

2023-01-23 06:52:21 本頁面

　

【正文】個計生藥具監測中心 ? 地市級監測機構（基本覆蓋） ? 縣級監測機構（建設中） ? 報告單位（ 4萬個） ? 醫療機構： % ? 生產經營企業： 39% ? 監測機構： % ? 其他： % 全國藥品不良反應測網絡（二）藥品不良反應報告與處置基本要求 ? 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構，由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。 ? 致畸作用 (Teratogenesis) 指藥物影響胚胎發育而形成畸胎的作用。人類惡性腫瘤 80%～ 85%為化學物質所致。大多是由于肌體缺乏某種酶，是藥物在體內代謝受阻所致反應。這種反應的發生與藥品的劑量無關或關系甚少，治療量或極小量都可發生。遺留時間可長可短、危害輕重不一。產生副作用的原因是藥物作用選擇性低、作用范圍廣，當治療利用其中的一個藥理作用時，其他作用就成了副作用。 ? ② B類藥品不良反應（質變型異常）：是與正常藥理作用完全無關的一種異常反應。第三節藥品不良反應報告與監測管理一、藥品不良反應的定義和分類（ Adverse drug reaction， ADR）的定義 ? 世界衛生組織（ WHO）對藥品不良反應的定義是：人們為了預防、治療、診斷疾病，或為了調整生理功能，正常地使用藥物而發生的一種有害的、非預期的反應。

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