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醫療器械采購管理制度-資料下載頁

2025-10-21 23:28本頁面

　　

【正文】。（3）試用后如反映良好，則組織相關人員進行新產品價格的確定。（4）少量采購新產品。（5）如在少量新產品使用過程中無問題出現，則進入正常采購流程。四、所有采購的醫療器械應有合法的票據，做到票貨相符。第五篇：醫療器械采購管理制度醫療器械采購管理制度一；目的：為保證醫療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。二；范圍：適用于醫療器械的采購管理工作。三；責任：采購員四；內容：1；醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。2；采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證。3；購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。4；采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。5；首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，并建立采購合同檔案。6；采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫療器械。7；購進的醫療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

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