日常監(jiān)督檢查工作手冊(血液制品)-免費閱讀

　　

【正文】 當前，正值全年各項工作開局起步，扶貧攻堅的任務很重，維護穩(wěn)定的壓力很大，越是在這個時候，各級黨委越要加強干部的教育管理，引導干部把精力集中到發(fā)展民生穩(wěn)定大局上來，謀劃和推動好今年各項任務，堅決防止因換屆影響全縣工作大局，努力做到換屆和其他各項工作兩不誤、兩促進。嚴格執(zhí)行換屆紀律是一個大是大非的問題，這個方面是有深刻教訓的，必須深刻警醒、痛定思痛。換屆是干部集中調(diào)整期，也是思想活躍期，容易引發(fā)干部的思想波動。這次換屆工作，時間很緊，任務很重，要求很高。三是嚴格考察監(jiān)督要求。中央、省委和州委明確提出，民主推薦不是范圍越大越好，關鍵要根據(jù)知情度、關聯(lián)度和代表性合理確定參加推薦人員。要做到統(tǒng)籌安排，確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子“四類人員”配備不少于1名，既為鄉(xiāng)鎮(zhèn)班子注入新鮮血液，又有利于改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子結(jié)構(gòu)。一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的發(fā)展，關鍵在干部，核心在“一把手”。這為我們盤活各年齡段干部資源、調(diào)動各年齡段干部積極性創(chuàng)造了有利條件。對黨政正職，首要要求是政治堅定、忠誠可靠；對鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子，基本要求是敢做、善做、做實群眾工作，關鍵時刻站得出來、平常工作深得下去，旗幟鮮明，不當“兩面人”，不搞“留一手”。我們一定要突出建強鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子這個主題，緊緊圍繞“強鄉(xiāng)興村”戰(zhàn)略、精準扶貧、群眾工作等主線，把鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為鍛煉干部、墩苗培養(yǎng)的主戰(zhàn)場。在統(tǒng)籌黨政正職選配上，脫貧任務特別重和擔負經(jīng)濟社會發(fā)展重的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，黨政“一把手”可以統(tǒng)籌公開選拔使用。換屆工作政策性很強，對領導班子職數(shù)、任職提名年齡和干部交流等都作出了明確規(guī)定：在領導班子職數(shù)設置上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子職數(shù)從嚴掌握，在不超過上屆規(guī)定職數(shù)的總原則下，黨政領導班子職數(shù)可按鄉(xiāng)在全縣范圍統(tǒng)籌。　　第二，準確把握換屆工作的總體要求。剛才，凱龍部長就有關工作進行了安排。　　我堅信，在過去幫助和支持過我的領導和同事們，今天仍然會幫助支持我的。　　一是堅持不斷的學習，提高自身素質(zhì)。只有這樣才能適應社會快速發(fā)展的需要。尊敬的各位領導、各位同事：　　大家上午好！　　首先感謝委黨委搭建了這樣一個競爭的平臺，給了我這一次競聘上崗的機會，對我個人來講，這不僅是一次競聘，更是一次發(fā)揮本人能力、體現(xiàn)自身價值、提高自我的機會，我應該珍惜這次機會，勇敢迎接工作中的挑戰(zhàn)，勇往直前。他們?yōu)榛顒犹峁┝素S厚的獎品，謝謝他們。 武新建：陳才軍會長對市消委會新一年度工作提出了新要求，希望市消委會各成員單位立足本職，努力提升消費維權(quán)工作水平。 武新建：市消費者委員會是依照《消費者權(quán)益保護法》有關規(guī)定并由市人民政府批準成立的對商品和服務進行社會監(jiān)督、保護消費者合法權(quán)益的全市性社會組織。 武新建：各位領導、各位來賓、廣大消費者們，湛江市“3 現(xiàn)在宣傳紀念活動正式開始。 好日子是每個消費者的追求，天天過上好日子是我們的期盼。廣東海洋大學中歌藝術學院的學生們志愿成立了消費維權(quán)志愿團。 　　 　　A:尊敬的各位領導！　　B:親愛的各位來賓！　　AB:大家上午好！　　A:我是主持人余熙俊　　B:我是主持人楊雅婷　　A:歡迎大家來到這里參加湛江市消委會2016年3黨員代表大會的順利召開是換屆選舉工作的重要基礎。既要選拔熟悉黨務、農(nóng)村工作、紀檢政法等工作的干部，也要充實一些熟悉農(nóng)村經(jīng)濟、社會管理、群眾工作的干部，特別是要注重選拔優(yōu)秀的村黨支部書記、大學生村官、鄉(xiāng)鎮(zhèn)事業(yè)編制干部進入鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委領導班子，樹立起重視基層的導向。要認真分析鄉(xiāng)鎮(zhèn)實情，全面系統(tǒng)地總結(jié)過去五年的成績和經(jīng)驗，實事求是地分析面臨的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，進一步理清科學發(fā)展思路，科學規(guī)劃未來五年經(jīng)濟社會發(fā)展和黨的建設，要通過換屆充分調(diào)動黨員和干部群眾的積極性、主動性和創(chuàng)造性，進一步形成推動科學發(fā)展的強大合力。鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委換屆應該是一次全面加強基礎組織建設的有利契機，是選優(yōu)配強鄉(xiāng)鎮(zhèn)領導班子的過程，是一次全面教育黨員干部的過程，更是一次凝聚人心、形成共識、推動科學發(fā)展的過程。三是系統(tǒng)考慮不周。如黨員組織關系排查工作，是為即將在全體黨員中開展“兩學一做”學習教育打基礎的工作，俗話說“基礎不牢、地動山搖”，把黨員組織關系排查清楚，把底數(shù)摸清楚就是最基礎的事情，我們在座的各位不一定就對轄區(qū)的黨員隊伍情況就十分清楚。各地、各部門自覺強化黨要管黨、從嚴治黨的責任意識，做到“一把手”親自抓，主要負責人親自研究、親自部署、親自推動落實。而我們作為新進公務員，不必理會外人的眼光，唯一需要做的是：不忘初心，方得始終。　　第二、誠實守信、公正無私　　我們在以后的工作上肯定要直接與領導、與同事、與群眾打交道，除了具備過硬的本領，豐富的學識，更重要的是要有良好的道德品質(zhì)，用優(yōu)秀的人格力量凝聚民心，樹立威信。我們是新考入的財務工作者，更因銘記習總書記“20字好干部”，找準好干部“坐標原點”和“準繩”，為實現(xiàn)“中國夢”提供強有力的干部隊伍支撐。　　以上是我此次學習的個人體會，通過這次特殊的充電，打開了我財政工作的新視野。我認為敢于擔當體現(xiàn)在對外和對內(nèi)兩個方面，對外是指面對當代中國進入改革深水區(qū)的情況下，我們應該要緊緊圍繞財政工作重點，不斷地更新知識，掌握專業(yè)技能，拓展工作思路和方法，提升工作的主動性和創(chuàng)造性，自覺適應目前形勢發(fā)展需要，不斷增強使命感和社會責任感，為全縣經(jīng)濟社會發(fā)展獻計獻策、貢獻力量。服務于人民根本利益的國家財政，體現(xiàn)了取之于民，用之于民的新型分配關系。下面我就根據(jù)此次學習培訓的內(nèi)容，談談自己在未來如何做好自己的本職工作，成為習主席所說的“20字好干部”。進一步從工作中查找薄弱環(huán)節(jié)，提高做好各項工作的服務能力。團結(jié)帶領科室所有同志，服從領導安排，聽從領導指揮，共同做好科室的工作。　　具有過硬的業(yè)務能力。尊敬的各位領導、各位同事：　　大家好！　　首先感謝委黨委給了我這個機會，一次檢驗、學習、提高的機會。其中兩項工作都是我所從事數(shù)年、經(jīng)驗豐富且受到好評的，因此，我認為，我擔任家庭發(fā)展科科長職務是有優(yōu)勢的。（六）使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位供應的原料血漿的，或者非法采集原料血漿（《藥品管理法》74條：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任）；（七）投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復檢的，或者使用沒有產(chǎn)品批準文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復檢的，或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)（《藥品管理法》74條：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任）；（八）擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的，或者將檢驗不合格的產(chǎn)品出廠（《藥品管理法》74條：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任）；（九）向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文號或者供應原料血漿（《血液制品管理條例》第39條：省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款）；（十）血液制品檢驗人員虛報、瞞報、涂改、偽造檢驗報告及有關資料（《血液制品管理條例》第43條：依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任）。（1）是否建立持續(xù)穩(wěn)定性考察規(guī)程？對有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量的穩(wěn)定性問題（如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化）進行考察？確定其符合質(zhì)量標準的各項要求？（2）對持續(xù)穩(wěn)定性考察是否分別建立方案及報告？用于持續(xù)穩(wěn)定性考察的設備是否進行確認和維護？對不符合質(zhì)量標準的結(jié)果或重要的異常趨勢是否進行調(diào)查？（3）考察批次數(shù)和檢驗頻次是否獲得足夠的數(shù)據(jù)，以供趨勢分析？常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，每種規(guī)格、每種內(nèi)包裝形式的藥品是否每年都考察至少一個批次？變更管理。（1）是否建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準、發(fā)放和回收文件？（2）所有質(zhì)量相關的工作是否有正式的書面的方針、程序、工作說明、表格加以規(guī)定？（3）文件是否被合適的人員起草、審核、批準后才能正式實施？（4）外部文件是否受控？（5）是否有所有文件及其持有人的記錄？（6）老版文件如何受控？是否有規(guī)定的時間保留此類文件？（7）是否有文件變更程序？（8）文件定期審核的周期為多少？（9）是否對記錄的標識、儲存、防護、檢索、保留時間、處理方式建立有書面化的程序？（10）是否有電子化的記錄？如何備份？（11）批生產(chǎn)記錄保存時間為多久？（12）是否有正式的記錄歸檔系統(tǒng)？（13）記錄是否保持清潔，撕毀和任意涂改？記錄填寫的任何更改是否簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，并說明更改的理由？記錄如需重新謄寫，原有記錄是否銷毀，是否作為重新謄寫記錄的附件保存？（14）質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件是否長期保存？（15）使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、照相技術或其他可靠方式記錄數(shù)據(jù)資料，是否有所用系統(tǒng)的操作規(guī)程？記錄的準確性是否經(jīng)過核對？質(zhì)量標準情況。（1）物料、中間產(chǎn)品、成品儲存區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應？（2）倉儲區(qū)是否有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品？（3）物料和產(chǎn)品的取樣、接收、發(fā)放及發(fā)運的區(qū)域是否能有效保護物料和產(chǎn)品，防止污染或交叉污染？質(zhì)量控制區(qū)情況。（1）是否有組織結(jié)構(gòu)圖？（2）質(zhì)量管理部門是否獨立于生產(chǎn)部門？（3）各部門及各崗位是否有明確的職責描述？職責是否有遺漏，交叉？（4）是否配備足夠數(shù)量并具有適當資質(zhì)（含學歷、培訓和實踐經(jīng)驗）的管理和操作人員？（5）企業(yè)負責人是否具有血液制品專業(yè)知識，并經(jīng)過相關法律知識的培訓？（6）關鍵人員是否符合資質(zhì)要求？是否有明確的職責要求？（7）質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人是否兼任？（8）生產(chǎn)管理負責人是否具有相應的專業(yè)知識（如微生物學、生物學、免疫學、生物化學等），至少具有三年從事血液制品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗？（9）質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人是否具有相應的專業(yè)知識（如微生物學、生物學、免疫學、生物化學等），至少具有五年血液制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過血液制品質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等相關工作？（10）質(zhì)量受權(quán)人是否能獨立履行職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾？是否在當?shù)厮幈O(jiān)管理部門進行備案？（11）生產(chǎn)、質(zhì)量等主要負責人、關鍵人員所學專業(yè)、學歷、畢業(yè)院校、從事相關工作的年限、工作經(jīng)驗是否符合其崗位的要求？培訓工作情況。（1）是否有批準的培訓方案和計劃？（2）是否有批準的持續(xù)培訓程序？（3）對新員工是否有工作崗位培訓程序？（4）對新員工是否有GMP培訓程序？（5）對所有員工每年是否會進行GMP培訓？（6）培訓記錄是否得到妥當?shù)谋４妫浚?）員工的培訓需求是如何識別的？（8）對員工是否有生物安全防護、防污染、交叉污染、混淆及差錯方面的培訓？人員衛(wèi)生情況。（1）實驗室是否與生產(chǎn)區(qū)分開獨立設置？生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室是否彼此分開？實驗動物房是否與其他區(qū)域嚴格分開，并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道？（2）實驗室的設計是否能確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染？是否有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存？（3）原料血漿、血液制品檢驗實驗室是否符合國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、國家標準《實驗室生物安全通用要求》的有關規(guī)定？是否獨立設置，使用專用檢驗設備，并應當有原位滅活或消毒的設備？輔助區(qū)的情況。（1）原材料、中間品、半成品、成品的質(zhì)量標準如何控制？（2）是否與藥典的標準相一致？生產(chǎn)規(guī)程和生產(chǎn)SOP管理。（1）是否建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理？（2）如何評估變更申請其對GMP的影響？影響評估結(jié)果是否得到了記錄？（3）審核變更控制記錄，是否符合規(guī)定的程序？是否得到了充分地評估？（4）對于有GMP影響的變更申請由誰負責批準？（5）變更實施后，是否有對實施結(jié)果進行審核、評估的體系？（6）質(zhì)量管理部門是否負責變更的分類，保存變更處理的文件和記錄？偏差管理。17最新精品資料推薦提供全程指導服務上文已完。一是我有較強的寫作能力，我先后在中國人口報、徐州日報等媒體上發(fā)表千字以上文章5篇，這有助于我區(qū)家庭發(fā)展工作經(jīng)驗、做法的總結(jié)、提煉、推廣；二是我對組織大型活動有豐富經(jīng)驗，我連續(xù)三年參與了區(qū)“家庭人口文化節(jié)”的策劃與實施工作。 我叫XX，女,38歲，中共黨員，1998年12 月參加工作，2010年轉(zhuǎn)入云龍區(qū)人口計生局發(fā)展規(guī)劃科與信息科工作，現(xiàn)競聘衛(wèi)生計生委基層指導科科長，主要負責指導和督促基層計劃生育基礎管理和服務工作，推進基層計劃生育工作網(wǎng)絡建設；組織實施全區(qū)計劃生育目標管理責任制考核，承擔區(qū)人口和計劃生育領導小組辦公室具體工作。首先我認為強烈的事業(yè)心和責任感以及對工作環(huán)境的熟悉是勝任本崗位的基本條件。　　不斷創(chuàng)新工作思路。　　嚴于律已不動搖。　　一、明確理想信念　　黑格爾說：“沒有理想，一切行動都沒有價值。政府管家并不是嘴上說說，而是從內(nèi)心深處擺正位置，拿出人民公仆的態(tài)度，敬民、親民、愛民。　　對內(nèi)是指在單位內(nèi)部敢于擔當也體現(xiàn)在勇于批評和反求諸己，作為財政工作人員不應該怕得罪人，搞無原則的一團和氣，干事拈輕怕重，遇事明哲保身，這種不敢擔當、不愿擔當、不會擔當?shù)?“老好人”、“墻頭草”多了，黨和人民的事業(yè)，還怎么向前推進？正是從這個意義上，敢于擔當，是今天我們黨的干部必須具備的基本素質(zhì)